Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение Марченко О.Е., поступившее на электронный портал Министерства здравоохранения Российской Федерации help@rosminzdrav.ru от 14.12.2016 № 3116601, и сообщает.

В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» организация оказания населению субъекта Российской Федерации медицинской помощи относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья.

Учитывая изложенное, обращение Марченко О.Е. было направлено в Министерство здравоохранения Ростовской области для организации необходимой медицинской помощи в установленном порядке.

Об организации медицинской помощи Марченко О.Е. была письменно проинформирована.

Заместитель директора Департамента организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела
Е.В. Караулина
 

Уважаемая Зимфира Рифовна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи на приобретение для Вашей дочери аппарата ортопедического для отведения и установки бедер в заданном положении (СВОШ) и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 №608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на приобретение технических средства реабилитации.

Копия Вашего обращения направлена в Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации, к полномочиям которого относятся вопросы обеспечения техническими средствами реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, для рассмотрения и ответа в Ваш адрес.

С уважением,
заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова
 

Министерству здравоохранения Кировской области.

Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение Пантюхиной Яны по вопросу льготного лекарственного обеспечения Пантюхиной Анастасии препаратом «Траклир», сообщает следующее.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2015 № 1382, предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности (далее – Перечень).

В вышеуказанный Перечень, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2012 №403, включена легочная (артериальная) гипертензия (идиопатическая) (первичная).

Дополнительно сообщаем, что лекарственный препарат «Траклир» (международное непатентованное наименование Бозентан) включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП) на 2016 год, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 26.12.2015 № 2724-р.

На лекарственные препараты, входящие в перечень ЖНВЛП, предусмотрено государственное регулирование цен посредством обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен производителей и установления предельных оптовых и розничных торговых надбавок.

Предельная отпускная цена на лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием Бозентан зарегистрирована в установленном порядке и внесена в государственный реестр предельных отпускных цен (от 170025,00 до 170094,90 руб. без НДС в зависимости от дозировки).
В соответствии с Федеральным законом от 5.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» закупка лекарственных препаратов, которые предназначены пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, может осуществляться заказчиком у единственного поставщика на сумму, не превышающую двести тысяч рублей.

Согласно Федеральному закону от 21.11.2011 №323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ответственность за организацию медицинской помощи и лекарственного обеспечения возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Учитывая изложенное, просим рассмотреть вопрос обеспечения Пантюхиной Анастасии необходимым лекарственным препаратом согласно медицинским показаниям. О результатах рассмотрения информировать заявителя.

Заместитель директора Департамента
В.Ю. Емельянов
 

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в связи с поступившим на сайт help@rosminzdrav.ru Минздрава России обращением жительницы г. Москвы Е.С. Прониной по вопросу оказания медицинской помощи ее сыну Никите сообщает.

По информации, представленной Департаментом здравоохранения г. Москвы, ребенок Пронин Никита, 10 лет, страдал тяжелым врожденным хроническим заболеванием системы гемостаза, по поводу которого получал комплексное лечение.

Несмотря на проводимую интенсивную терапию, наступил, к сожалению, неблагоприятный исход.

С уважением,
директор Департамента
Е.Н. Байбарина
 

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств, рассмотрев обращение гражданки Авритовой О.С. (от 14.12.2016 № 3116605) по вопросу лекарственного препарата «Сабрил», сообщает следующее.

Обеспечение отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг необходимыми лекарственными препаратами, осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных препаратов, в том числе перечнем лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, утвержденным распоряжением Правительства Российской Федерации от 30.12.2014 №2782-р.

В то же время отпуск лекарственных препаратов гражданам, имеющим хронические заболевания, регулируется постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», которым утверждены перечни групп населения и виды заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно или с 50-процентной скидкой.

Вышеуказанное льготное обеспечение отдельных категорий граждан Российской Федерации распространяется на лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации.

Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год, утвержденная постановлением Правительства Российской Федерации от 19.12.2015 г. №1382, предусматривает, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.

Согласно Федеральному закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», лекарственные препараты вводятся в обращение в Российской Федерации (в том числе производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение), если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время лекарственный препарат «Сабрил» не зарегистрирован в Российской Федерации и не внесен в Государственный реестр лекарственных средств.
Порядок назначения и применения незарегистрированных препаратов установлен приказом Минздравсоцразвития России от 9.08.2005 №494 «О порядке применения лекарственных средств у больных по жизненным показаниям».

Решение о необходимости назначения препарата принимается консилиумом федеральной специализированной медицинской организации, или учреждения Российской академии медицинских наук, либо учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, оформляется протоколом и подписывается главным врачом или директором специализированной медицинской организации.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 29.09.2010 №771 «О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации» (далее – Постановление) допускается ввоз на территорию Российской Федерации конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента, на основании разрешения, выданного Минздравом России.

Указанное разрешение может быть выдано по заявлению медицинской, научной, образовательной организации; производителя либо разработчика лекарственного средства; организации оптовой торговли. Выдача разрешений на ввоз лекарственных средств физическим лицам не предусмотрена Постановлением.

Для получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента заявитель представляет в Минздрав России заявление (оформляется заявителем на бумажном носителе, заполняется на печатающем устройстве и в виде электронной копии) и прилагает следующие документы:

– заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, и его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью, о назначении этому
пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза;

– обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента с приложением копии заключения консилиума врачей учреждения субъекта Российской Федерации, в котором оказывается медицинская помощь этому пациенту, о назначении ему незарегистрированного лекарственного препарата для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости его ввоза, подписанного главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности;

– копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат по жизненным показаниям для оказания медицинской помощи, заверенная федеральным учреждением (учреждением), оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Документы для получения государственной услуги должны представляться на русском языке либо иметь заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.

В случае отсутствия сертификата на электронную цифровую подпись, необходимо обратиться по адресу http://www.crt.rosminzdrav.ru/ «Удостоверяющий центр Министерства здравоохранения Российской Федерации».

Прием электронных заявлений, подписанных электронной цифровой подписью, осуществляется по электронному адресу
vozlekpreparatov@rosminzdrav.ru.

Учитывая изложенное, полагаем целесообразным рекомендовать гражданке Авритовой О.С. обратиться в медицинскую организацию, оказывающую медицинскую помощь детям для подготовки необходимых документов с целью получения разрешения на ввоз незарегистрированного лекарственного средства.

Заместитель директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств
Ф.А. Романов
 

Уважаемая Татьяна!

Департамент медицинской помощи детям и службы родовспоможения в соответствии с частью 3 статьи 8 Федерального закона от 2.05.2006 №59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации» рассмотрел Ваше обращение, поступившее в Минздрав России из Благотворительного фонда «РУСФОНД», по вопросу оказания финансовой помощи на проведение операции Вашему сыну в ФГБУ «Евпаторийский военный детский клинический санаторий» Министерства обороны Российской Федерации и сообщает.

В соответствии с положением о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 19.06.2012 № 608, у Минздрава России отсутствуют полномочия по оказанию финансовой помощи гражданам Российской Федерации на лечение и медицинскую реабилитацию, а также по направлению граждан, в том числе детей, на лечение в медицинские организации, не находящиеся в ведомстве Минздрава России в соответствии со статьями 4, 9, 16 и 54 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» защита прав человека в сфере охраны здоровья, осуществление контроля за качеством оказываемой медицинской помощи, разработка, утверждение и реализация региональных программ по развитию здравоохранения, санитарно-эпидемиологического благополучия населения, профилактики заболеваний, организация обеспечения граждан лекарственными препаратами, определение условий по оказанию медицинской помощи, медицинской реабилитации несовершеннолетним относится к полномочиям органов государственной власти субъектов Российской Федерации, в данном случае – Департамента здравоохранения города Москвы.

Департаменту здравоохранения города Москвы поручено рассмотреть Ваше обращение, организовать Вашему сыну консультацию квалифицированных специалистов, обеспечить необходимым обследованием и лечением в соответствии с рекомендациями специалистов и действующим законодательством Российской Федерации, в том числе при наличии медицинских показаний направить в установленном порядке медицинские документы Вашего ребенка в ФГБУ «Научно-исследовательский детский ортопедический институт имени Г.И. Турнера» Министерства здравоохранения Российской Федерации для проведения заочной консультации и решения вопроса о дальнейшем лечении мальчика за счет бюджетных средств в установленном порядке и проинформировать Вас о принятых мерах.

С уважением, заместитель директора Департамента
О.В. Чумакова