Легко на сердце от кардиофлешки

Почему мы не пользуемся миниатюрными приборами для ЭКГ

Кардиология – одно из основных направлений работы Русфонда, по программе «Русфонд.Сердце» мы собираем средства на операции почти в двух десятках кардиологических центров (за 2018 год пролечены 425 детей на сумму 203 млн руб.). Часто пациенты с такими заболеваниями нуждаются в постоянном наблюдении, и такую возможность могут дать миниатюрные приборы для ЭКГ. В этом месяце медицинскую регистрацию получило самое маленькое из таких устройств, так называемая кардиофлешка. Кажется, ничто не мешает ей стать такой же общеупотребительной вещью, как градусник или тонометр. Но врачи к перспективам «само-ЭКГ» относятся с недоверием. Почему, выяснял специальный корреспондент Русфонда.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие электрокардиограф ECG Dongle весом девять граммов, неофициально называющийся кардиофлешка, получил в августе 2019-го. Между тем продается он уже четыре года: все это время его создатель, ГК «Нордавинд», боролся с бюрократическими трудностями. Сыграло роль то, что медицинский бизнес для компании, до того занимавшейся в основном охранными системами, был в новинку. Сначала «Нордавинд» пытался работать через посредников, помогающих в регистрации. Но свои гонорары они считали сотнями тысяч рублей, а внятных ответов на вопросы по ими же подготовленным документам дать заказчику не могли. Так что гендиректор «Нордавинда» Илья Свирин подумал-подумал – и решил действовать самостоятельно.

Это тоже оказалось непросто. Личные контакты производителей и росздравнадзоровских экспертов по регистрации полностью исключены: общаться они могут только по переписке. А эксперты – люди занятые, на письмо отвечают в течение трех месяцев. «Например, эксперт задает нам вопрос: „Почему в вашей документации нет таких-то данных?“ Мы отвечаем, что данные есть на такой-то странице. И на это уходит три месяца! – рассказывает Свирин. – А однажды нам по ошибке прислали вопрос, адресованный другому производителю. Мы ответили, что это не к нам, – вот и еще три месяца прошло». ECG Dongle при этом присутствовал на рынке как изделие бытового назначения и даже сумел выйти на зарубежные рынки, а продажи исчислялись десятками тысяч в год, говорит Свирин.

Чтобы снять кардиограмму с помощью кардиофлешки, надо подключить ее электроды к телу человека, а сам приборчик вставить в смартфон или планшет: своего аккумулятора у флешки нет. Кардиограмму можно тотчас отправить в созданное «Нордавиндом» «облако», где ее изучит робот или живой врач (и то, и то – за отдельную плату). Кардиофлешка, судя по всему, самый маленький из существующих электрокардиографов. Она почти ничего не весит, не занимает места, а стоит 3500 руб. Такая миниатюрность создает принципиально новые возможности для тех, кто хочет следить за своим здоровьем, считает Свирин. Многие считают, что такие приборы ждет большое будущее – оно уже наступило для пульсометров, глюкометров и другой техники, показания которой легко интерпретировать. С кардиографами в этом смысле сложнее.

В мире миниатюризация приборов для ЭКГ началась довольно давно: например, израильская компания Aerotel производит небольшие электрокардиографы еще с конца 1990-х. В России такая техника начала появляться всего несколько лет назад, зато по миниатюрности может претендовать на лидерство.

Среди российских изделий самая необычная судьба у устройства под названием CardioQVARK. Это чехол для айфона, превращающий смартфон в электрокардиограф. На задней стороне чехла – два кружочка, к которым надо приложить пальцы. ЭКГ, как и у «Нордавинда», может быть немедленно отправлена в «облако» и проанализирована. Инициатор этого проекта – Александр Ежков, главный владелец Мытищинской ярмарки, так что особых проблем с поиском средств у него не было. Ежков развивал проект на свои деньги и фактически в частном порядке: «Просто клал, сколько нужно, на свою карточку и платил», – объяснял мне Ежков. Весьма амбициозная идея Ежкова состояла в том, чтобы научиться определять по ЭКГ состояние не только сердца, но и других органов, для чего был разработан специальный математический аппарат. Прошедшей весной проект внезапно заключил соглашение о партнерстве с двумя весьма мощными структурами – МГМУ имени Сеченова и холдингом «Швабе», одним из подразделений «Ростеха».

Еще один миниатюрный российский прибор для ЭКГ – «Элскан» от новосибирской компании JK Medical. Компания утверждает, что он «по габаритам меньше кредитной карты», а весит 25 граммов. Своеобразие «Элскана» в том, что он записывает не все подряд, а только диагностически значимые события из жизни сердца пациента. Поэтому может осуществлять мониторинг без остановки семь суток подряд.

Производители маленьких электрокардиографов считают, что такой прибор должен быть у любого, кто хоть немножко думает о своем здоровье. Но врачи их подход не разделяют. «Kардиограмма – не давление, ее невозможно понять без специальных знаний. А врачи не могут 24 часа в сутки принимать и расшифровывать кардиограммы встревоженных пациентов. В любом случае большая часть тревог будут ложными, – считает главный врач Кардиологического центра ФНКЦ ФМБА Давид Дундуа. – Самостоятельно же пациенты могли бы использовать только простейшие из электрокардиографов».

Сам Дундуа использует миниатюрные электрокардиографы высокого качества только для своих пациентов с уже установленным диагнозом, которым требуется постоянное наблюдение. Еще одна возможность применять миниэлектрокардиографы – регистрация проблем с сердцем, которые врачу никак не удается застать. Стандартный суточный мониторинг часто не дает результата: пациент приносит прибор обратно и говорит, что ни в какие другие сутки он так хорошо себя не чувствовал, рассказывают врачи. Миниатюрные дешевые приборы, которые всегда под рукой, помогут в любой момент поймать и записать нарушения в работе сердца.