Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел в рамках компетенции Ваше обращение по вопросу обеспечения Вашего сына лекарственным препаратом по международному непатентованному наименованию Ниволумаб (торговое наименование Опдиво) и сообщает следующее.

Полномочия по организации обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан переданы субъектам Российской Федерации, и, следовательно, относятся к функциям органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, и решаются ими за счет средств соответствующего уровня бюджета, а также внебюджетных источников.

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ответственность за организацию медицинской помощи населению, в том числе лекарственного обеспечения, возложена на органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Лекарственное обеспечение граждан Российской Федерации на региональном уровне за счет средств бюджетов субъектов Российской Федерации осуществляется в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами изделиями медицинского назначения», которым утверждены перечни групп населения и виды заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно, и перечень групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой. Порядок обеспечения лекарственными средствами и объем финансирования на эти цели определяется субъектами Российской Федерации самостоятельно.

Статьей 80 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях осуществляется обеспечение граждан лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», и медицинскими изделиями, которые предусмотрены стандартами медицинской помощи.

Лекарственный препарат под международным непатентованным наименованием Ниволумаб включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. №2738-р и может быть выписан бесплатно по решению врачебной комиссии.

Дополнительно информируем: в случае необоснованного отказа в обеспечении необходимыми лекарственными препаратами граждане имеют право обратиться в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения с приложением необходимых документов и материалов по существу вопроса в электронной форме либо направить указанные документы и материалы или их копии в письменной форме.
На основании изложенного в Департамент здравоохранения г. Москвы направлено письмо с просьбой рассмотреть указанное обращение и принять все возможные меры к обеспечению Вашего сына необходимыми лекарственными препаратами.

О результатах рассмотрения Вам будет сообщено дополнительно Департаментом здравоохранения г. Москвы.

Заместитель директора Департамента
С.В. Семечева