В ожидании хаоса
«Третий лишний» для тест-полосок пугает детей с диабетом
Иллюстрация Юлии Замжицкой
Без маленькой тест-полоски с нанесенным на ее поверхность реагентом невозможно представить жизнь ни одного пациента с сахарным диабетом, особенно 1-го типа, инсулинозависимого. Если такой пациент или его родители, когда речь идет о ребенке, не смогут верно определить уровень глюкозы в крови, они не смогут и правильно рассчитать дозу вводимого инсулина.
Неверная доза грозит тяжелыми осложнениями или смертельным исходом, который может наступить мгновенно. Тест-полоски нужны диабетику всегда – и как можно больше в случае нестабильных сахаров.
До недавнего времени тест-полоски закупались по торговой марке глюкометров, которые используют пациенты. С 21 января 2023 года все изменилось: в силу вступило постановление правительства №10 от 12.01.2023. Тест-полоски теперь внесены в перечень медицинских изделий, на которые распространяется правило «третий лишний» (Постановление правительства от 05.02.2015 №102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»). Это значит, что, если на аукцион подаются две заявки на поставку медицинского изделия, от российских производителей или производителей из других стран ЕАЭС (Армения, Белоруссия, Казахстан, Киргизия), предложения иностранных производителей отклоняются.
Постановление не запрещает указывать бренд тест-полосок и глюкометра, которому они подходят. Однако обязательным условием теперь является наличие в описании пометки «или эквивалент». Эквивалентом, таким образом, может стать любая тест-полоска, для которой у производителя есть в наличии глюкометр: постановление предусматривает требование к поставщикам безвозмездно поставлять вместе с тест‑полосками и подходящие к ним глюкометры и обучать заказчика пользоваться ими.
Звучит вроде бы нестрашно, однако родители детей с СД 1 не на шутку встревожены.
– Комитеты здравоохранения в регионах будут действовать по постановлению и закупать изделия вне зависимости от торговой марки. Мы опасаемся, что это приведет к хаотичной замене тест-полосок, которыми пациенты пользуются сейчас, на более дешевые аналоги, – говорит Елена Перминова, мама ребенка с СД 1, председатель псковской общественной организации диабетиков «ЭндоЖизнь», региональный координатор направления «сахарный диабет» Всероссийской организации родителей детей-инвалидов (ВОРДИ).
Дешевый не означает качественный. В случае с СД 1 дешевая тест-полоска означает непредсказуемые результаты измерений. Родители диабетиков, описывая опыты с недорогими тест-полосками отечественного производства, говорят о критических погрешностях в измерениях.
Допустимо, когда показания разных глюкометров могут на 20% отличаться от лабораторных данных. Поэтому, начиная пользоваться новым глюкометром, пациенты сверяют показания с уровнем глюкозы в крови, полученным в лабораторных условиях, чтобы понять, занижает или завышает глюкометр показатели и насколько.
– У нас в регионе несколько лет назад выдавали недорогие тест-полоски и глюкометры к ним, – рассказывает Елена Перминова. – Начали поступать массовые жалобы от родителей, что прибор при замерах показывает разницу в 5–10%. Вроде бы это немного, однако каждый раз уровень глюкозы в указанном диапазоне был то выше, то ниже. Под такие нестабильные показания, даже с учетом лабораторных данных, подстроиться невозможно.
Кроме того, родители детей с СД 1 боятся лишиться возможности использовать привычные глюкометры и тест-полоски. Отсутствие выбора между проверенным и новым может снизить приверженность к лечению, что очень важно, когда речь идет о детях.
– Сейчас у нас есть возможность выбирать средства для контроля: какие больше подходят, – объясняет Елена Перминова. – Например, есть тест-полоски с капиллярным забором крови, которые словно всасывают кровь из пальца и меньше травмируют кожу. Если речь идет о лечении ребенка, особенно маленького, это важно. При болевом эффекте ребенок чаще отказывается от измерений.
Даже если пациент пользуется системой непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ), ему не обойтись без глюкометра и тест-полосок – они необходимы для калибровки приборов НМГ, для контроля показаний. Глюкометры индивидуальны – пациенты к ним привыкают. Приборы разнятся по размеру, управлению, функциям. И удобство в использовании очень важно для стабильности лечения и его непрерывности.
Сейчас есть глюкометры, где данные об уровне глюкозы передаются на смартфон через Bluetooth, и мобильное приложение позволяет вести дневник самоконтроля и делиться данными с врачом. Доступны сейчас и тест-полоски, которые имеют функцию дозабора крови в течение определенного времени, если результат сразу не смог быть определен. В дешевых эквивалентах это вряд ли возможно.
Сложностей опасаются и родители, чьи дети используют в лечении СД 1 иностранные инсулиновые помпы комбинированного вида, со встроенным глюкометром. К ним подходят тест-полоски только той же торговой марки.
– Неужели придется менять помпы? – спрашивает Татьяна Минаева, мама ребенка с СД 1 и руководитель общественной организации диабетиков «Свежий ветер» ХМАО – Югры. – Но ведь их ставили по квотам, деньги из госбюджета были на это выделены. Постановление не вносит ясности, как будут такие случаи учитываться при закупках.
Постановление предписывает обучать заказчика тест-полосок и подходящих к ним глюкометров пользоваться новыми приборами, но как это обучение будет проходить в реальности? Кто будет учить пациентов и их родителей?
– Об этом в постановлении не говорится, – отмечает Юлия Панкова, федеральный куратор направления «здравоохранение» ВОРДИ. – Если обучение будет проводиться для галочки или по остаточному принципу, возможны серьезные ошибки при измерениях, а они неизбежно приведут к ухудшению состояния пациентов. Смена привычной модели глюкометра для диабетиков со сниженными когнитивными способностями может быть затруднена, и такие пациенты тоже могут пострадать.
Также пациентско-родительское сообщество опасается и дефицита. Самые дешевые тест-полоски вряд ли будут пользоваться спросом в широкой аптечной сети – для коммерческой реализации аптеки берут изделия, ориентируясь на стабильный спрос. Если у родителей возникнет потребность докупать тест-полоски к новым глюкометрам, возможно, сделать это будет непросто.
– Самое важное, чтобы тест-полоски и глюкометры к ним были точны и постоянны и были в доступе, – говорит Перминова. – Отсутствие необходимого страшит нас последствиями для здоровья детей.
Как бы ни сложилась ситуация, изменения в правилах закупок тест-полосок повлекут за собой дополнительные расходы со стороны родителей – времени, сил, средств.
– Мы будем следить за ситуацией и писать обращения, если проблема станет слишком серьезной, будем обращаться в прокуратуру, в суд, – подытоживает Елена Перминова. – Но как же хочется всего этого избежать.
