Минздрав предлагает разрешить при лечении детей использовать препараты для взрослых
В пояснительной записке к документу отмечается, что доля таких препаратов, используемых off-label (вне инструкции), при оказании помощи детям с тяжелыми заболеваниями составляет 6070%. «Принятие законопроекта позволит обеспечить детей, страдающих в том числе онкологическими заболеваниями, необходимыми лекарственными препаратами и позволит повысить качество оказания медицинской помощи указанным детям», – считают авторы поправок.
До тех пор, пока эти лекарства не внесены в стандарты помощи и клинические рекомендации, назначить ребенку терапию с их использованием можно только через врачебную комиссию. Алексей Масчан, заместитель генерального директора НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии имени Дмитрия Рогачева по научной работе, президент Национального РДКМ, рассказал газете «Коммерсантъ», что в НМИЦ лечатся 450 пациентов и каждый из них получает как минимум пять препаратов off-label. Собирать врачебную комиссию для каждого тяжелобольного ребенка и по каждому лекарству невозможно, говорит он. При этом Масчан сомневается, что поправки примут.
Если поправки будут одобрены, то закупка лекарств off-label потребует увеличения расходов госбюджета и бюджета Федерального фонда ОМС. Только по предварительным расчетам ФФОМС, затраты на препараты для лечения онкогематологических заболеваний у детей вырастут на 266,6% и составят 16 млрд руб. в год (в 2020 году на них было потрачено 6 млрд руб.). Например, стоимость лечения ребенка с острым лимфобластным лейкозом при включении в стандарты медпомощи детям лекарств, разрешенных по инструкции пациентам старше 18 лет, возрастет на 1892,4% – и составит 2 666 837,21 руб.