Яндекс.Метрика

Минздрав РФ не будет ускорять регистрацию трикафты – препарата для лечения муковисцидоза

Фото: Vertex Pharmaceuticals
Это следует из ответа министерства на обращение пациентских организаций, врачей и НКО к председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину.

Коллективное обращение с просьбами обеспечить трикафтой взрослых пациентов за госсчет, ускорить экспертизу лекарства, зарегистрировать препарат в кратчайшие сроки и разрешить его закупку в оригинальной упаковке в течение года после регистрации, чтобы упростить и убыстрить доступ к нему тяжелобольных людей, направил 21 января фонд помощи больным муковисцидозом «Острова». 11 марта фонд получил ответ от Минздрава РФ.

Министерство сообщило, что сроки процедуры регистрации и экспертизы лекарств в референтном государстве регламентируются пунктом 46 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решениями Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 №78 (трикафта регистрируется в государствах – членах ЕАЭС, РФ – государство-референт, которое включает препарат в реестр лекарственных средств. – Русфонд).

Срок, согласно этому пункту правил, не должен превышать 210 дней со дня подачи заявления по день регистрации препарата. Производитель трикафты – компания Vertex Pharmaceuticals – подал досье на регистрацию в конце 2021 года, значит, ее можно ожидать в конце июля. Не исключено, что к этому времени в России разрешат вводить вновь зарегистрированные препараты в гражданский оборот в оригинальной упаковке.

Пока зарубежное лекарство не имеет регистрации, его может назначить только врачебный консилиум, а на ввоз требуется разрешение от Минздрава РФ. «Сейчас этот алгоритм занимает у пациентов много времени и нередко заканчивается ситуациями, в которых лекарства приходится получать через судебные инстанции, – поясняют в фонде „Острова“. – Лечебные препараты в таких случаях выдаются с большими задержками, что недопустимо для пациентов, так как перерывы ведут к многочисленным осложнениям».

Трикафта – один из четырех препаратов таргетной патогенетической терапии муковисцидоза (помимо оркамби, калидеко и симдеко). Это лекарство нового поколения, оно подходит порядка 90% пациентам, поскольку действует в отношении 177 генетических мутаций, которые вызывают муковисцидоз. В России зарегистрирован пока только препарат оркамби, который назначается больным с одним видом мутации.

Дети до 18 лет обеспечиваются в РФ оркамби и трикафтой через фонд «Круг добра». Минздрав подчеркивает в ответе, что предложения об обеспечении лекарственной терапией, средствами реабилитации и медпомощью от этого фонда совершеннолетних россиян прорабатываются. Правительство должно было подготовить предложения к 15 февраля, однако новостей об этом нет.

Оплатить
картой
Cloudpayments
Регулярный
платеж
Оплатить
c PayPal
QR и другое
Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz
Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития — чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz
Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития — чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Отписаться от регулярного пожертвования можно здесь

Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz
Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития — чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Введите сумму пожертвования в форме выше. После этого введите номер телефона в открывшемся окне виджета оплаты. На ваш телефон будет отправлено СМС-сообщение с просьбой подтвердить платеж. Cпасибо!

Отправить пожертвование можно со счета мобильного телефона оператора — «Мегафон», «Билайн» или МТС.

Дорогие друзья, абоненты Tele2!
Будьте внимательны!

От имени Русфонда (и без нашего на то согласия!) оператор поднял минимум пожертвований с привычного 1 руб. до 75 руб. а комиссию – 8% плюс 10 руб., которую оплачиваете вы при совершении платежа в пользу оператора.
Предлагаем вам альтернативу: жертвуйте по cистеме быстрых платежей (СБП). Комиссия – 0,4%, платит Русфонд. Или с помощью QR-кода. Подробнее здесь.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течении четырех банковских дней.

Скачайте мобильное приложение Русфонда:

App Store

Google Play

Скачайте из RuStore

Другие способы

Банковский перевод Альфа•банк Vk Pay Stripe