Яндекс.Метрика

Минздрав разработал новые правила ввоза незарегистрированных лекарств на территорию международного медкластера в Сколкове

Московский международный медицинский кластер в Сколкове. Фото: sk.ru
Проект поправок, который регулирует ввоз не зарегистрированных в РФ препаратов для медицинского применения на территорию Московского международного медицинского кластера (МММК) в Сколкове, а также контроль и надзор за их обращением, опубликован 28 сентября.

В случае если законопроект будет одобрен, он вступит в силу с 1 января 2022 года.

Это второй по счету проект поправок Минздрава РФ, касающийся применения незарегистрированных в РФ препаратов на территории МММК. Первый, который предлагал ввести специальную маркировку для нанесения на упаковки этих лекарств, утвержден не был.

Новый документ возлагает на резидентов кластера обязанность собирать информацию о побочных действиях, нежелательных реакциях, индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности препаратов и так далее и передавать данные в фонд МММК – управляющую компанию, созданную правительством Москвы. Фонд, в свою очередь, будет вести учет этих данных и передавать их в Росздравнадзор, а в случае непредвиденных ситуаций и при угрозе жизни пациента из-за применения этих лекарств – устранять негативные последствия, информируя о новых данных по безопасности и российскую федеральную службу по надзору, и регуляторные органы стран – участниц Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), в которых этот препарат зарегистрирован.

Разрешения на ввоз препаратов на территорию МММК и заключения будет выдавать Росздравнадзор. Порядок выдачи заключений будет прописан в специальном подзаконном акте.

Московский международный медицинский кластер в Сколкове создан для лечения российских пациентов по зарубежным технологиям и обмена опытом между отечественными и иностранными медработниками. На его территории планируется открытие 10–15 клиник из стран – участниц ОЭСР. В соответствии с законом о международном медицинском кластере резиденты МММК могут оказывать медпомощь по стандартам, принятым в странах ОЭСР, использовать не зарегистрированные в РФ технологии, оборудование и препараты.

Пока на территории кластера функционируют несколько корпусов филиала израильской Университетской клиники Хадасса – Хадасса Медикал (мы писали о ней подробнее здесь и тут), дети Русфонда также проходят в нем обследования.

В сентябре 2021 года заключено соглашение об организации филиала французской ортопедической клиники Сан Шарль (Saint Charles), специализирующейся на хирургии стопы и голеностопа. В проекте предусмотрено строительство зданий для подразделения Университетского госпиталя Страсбурга, реабилитационного центра широкого профиля, центра ядерной медицины и других клиник.

Оплатить
картой
Cloudpayments
Регулярный
платеж
Оплатить
c PayPal
QR и другое
Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz
Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития — чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz
Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития — чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Отписаться от регулярного пожертвования можно здесь

Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Для пожертвования с карты зарубежного банка воспользуйтесь, пожалуйста, сервисами PayPal, Stripe или формой на сайте фонда-партнера в Казахстане rusfond.kz
Только благодаря вашей помощи мы помогаем лечить детей. Фонду нужны и средства для развития — чтобы расширять спектр диагнозов, с которыми работаем, поддерживать новые методы лечения, распространять медицинские знания. Любое ваше пожертвование поможет нам лучше, полнее, быстрее выполнять наши задачи.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течение четырех банковских дней.

Введите сумму пожертвования в форме выше. После этого введите номер телефона в открывшемся окне виджета оплаты. На ваш телефон будет отправлено СМС-сообщение с просьбой подтвердить платеж. Cпасибо!

Отправить пожертвование можно со счета мобильного телефона оператора — «Мегафон», «Билайн» или МТС.

Дорогие друзья, абоненты Tele2!
Будьте внимательны!

От имени Русфонда (и без нашего на то согласия!) оператор поднял минимум пожертвований с привычного 1 руб. до 75 руб. а комиссию – 8% плюс 10 руб., которую оплачиваете вы при совершении платежа в пользу оператора.
Предлагаем вам альтернативу: жертвуйте по cистеме быстрых платежей (СБП). Комиссия – 0,4%, платит Русфонд. Или с помощью QR-кода. Подробнее здесь.

Информация о произведенном пожертвовании поступает в Русфонд в течении четырех банковских дней.

Скачайте мобильное приложение Русфонда:

App Store

Google Play

Скачайте из RuStore

Другие способы

Банковский перевод Альфа•банк Vk Pay Stripe