Эксперты оценили перечень заболеваний и состояний, при которых можно применять препараты off‑label у детей

Перечень нозологий, подготовленный к закону о «О внесении изменений в Федеральный закон „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“», который разрешает при необходимости применять у детей препараты вне инструкции (off-label), был утвержден правительством 16 мая. Мы позвонили узнать, насколько перечень хорош и достаточен и когда станет возможным внесение конкретных препаратов off-label в стандарты медпомощи, что гарантирует оплату такого лечения по ОМС, одному из разработчиков закона – детскому онкологу, доктору медицинских наук Маргарите Белогуровой.

– Когда препараты off-label, указанные в перечне, войдут в стандарты помощи и, соответственно, смогут покрываться из средств ОМС, целиком зависит от людей, которые эти стандарты утверждают, – рассказала Русфонду Маргарита Белогурова. – Надеемся, что они добавят в стандарты наименования так же быстро, как когда-то их вычеркивали. Распоряжение об утверждении перечня вступает в силу с 29 июня – соответственно, не раньше этой даты, а сколько времени займет внесение в стандарты помощи, сказать невозможно.

Сам перечень хороший, по словам Маргариты Борисовны.

– Если вы помните, – уточнила она, – обсуждение законопроекта о применении лекарств off-label у детей начиналось с детской онкологии, в которой эти препараты составляют порядка 80% используемых, а в итоге перечень заболеваний и состояний оказался довольно широк, туда включены даже беременность, роды, послеродовой период. Мы тут с коллегами засомневались – имеются в виду роды у несовершеннолетних? Где-то отдельно в перечне не указано, что речь идет только об использовании препаратов у детей до 18 лет – кроме как в случае с донорством костного мозга. То есть, как мне кажется, Минздраву стоит дополнительно разъяснить – действительно ли перечень касается только детей.

Эксперты фонда «Вместе против рака», опрошенные «Коммерсантом», считают, что применение препаратов off-label в лечении взрослых остается неурегулированным и даже незаконным. По мнению вице-президента фонда «Вместе против рака», медицинского адвоката Полины Габай, в случае назначения взрослым пациентам препаратов вне инструкции «врачи и клиники подвергаются серьезным рискам юридической ответственности». Президент фонда онкоуролог Баходур Камолов полагает, что врачи, испугавшись юридической ответственности, перестанут применять у взрослых схемы с препаратами off-label – это скажется на здоровье пациентов и последовательности линий терапии, а также будет «бить по бюджету».