У привитых сотрудников НИЦЭМ имени Гамалеи обнаружили антитела к коронавирусу
«Все разработчики, которые участвовали в создании этой вакцины, добровольно провакцинировались, понимая ее безопасность и ту ответственность, которая существует в процессе разработки препарата, то есть они не могли себе позволить ни уйти на самоизоляцию, ни тем более заболеть. <...> У нас не просто проверены антитела, у нас проверено наличие протективных антител, вирусонейтрализующих», – рассказал Гинцбург.
По словам Гинцбурга, ученые надеются, что массовая вакцинация начнется в начале осени. «Но, естественно, одномоментно все население не сможет получить эту вакцину, будем считать, что в лучшем варианте это займет полгода, семь – девять месяцев: процесс вакцинации и ее масштабирование», – сказал он.
Сообщение о том, что сотрудники НИЦЭМ имени Гамалеи проверили на себе собственную вакцину, появилось 22 мая. Тогда Александр Гинцбург отметил, что побочных поствакцинальных эффектов зафиксировано не было. На ученых обрушился град критики. Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) заявила, что это «грубое нарушение самых основ проведения клинических исследований, российского законодательства и общепризнанных международных норм». Во-первых, испытания на людях прошли на стадии доклинических исследований на приматах без соответствующего разрешения Минздрава. Во‑вторых, участники вакцинации были «уязвимой группой» – к ней относятся лица, отказ которых от эксперимента чреват для них санкциями со стороны руководства учреждения: учащиеся медицинских и фармацевтических учебных заведений, младший персонал клиник и лабораторий, работники фармацевтических компаний. Кроме того, судя по всему, их жизни не был застрахованы.
«В США их всех [вакцинированных при таких обстоятельствах сотрудников] и их самодовольное начальство уволили бы сразу. Это называется неодобренные эксперименты над людьми, и они там запрещены законом», – написал в фейсбуке педиатр GMS Clinic Федор Катасонов. Он добавил, что разработка векторных вакцин, в которых для доставки одного вируса в клетку используется ДНК другого, например аденовируса, – перспективное направление. При этом в нем «много подводных камней – от ранней нейтрализации аденовирусов иммунной системой до преобладания иммунного ответа на вектор (ДНК аденовируса, которая переносит другой вирус внутрь клетки. – Русфонд) вместо ответа на целевой антиген, который этот вектор несет». По словам Катасонова, в мире нет ни одной одобренной и применяемой вакцины, созданной по этой технологии, – все они на стадии изучения.