Вакцина от коронавируса, разработанная учеными из Оксфорда, вызвала иммунный ответ у добровольцев после первой фазы исследований
Отчет о предварительных итогах первого этапа слепого рандомизированного контролируемого исследования опубликован в журнале The Lancet.
В первой фазе испытаний, которая завершилась 20 июля, участвовали 1077 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет: 49,8% женщин и 50,2% мужчин. Большинство испытуемых (90,9%) были европеоидами. 534 испытуемых получали менингококковую вакцину MenACWY, 543 – вакцину от коронавируса AZD1222, причем десять из них вакцинировали по бустерной системе: они получили двойную дозу AZD1222 с перерывом в 28 дней. 56 человек в группе, получавшей AZD1222, и 57 в группе, получавшей MenACWY, профилактически принимали парацетамол.
Добровольцев осматривали в клинике в течение 3060 минут после процедуры вакцинации, дальше они в течение 28 дней наблюдения вели дневники, в которых фиксировали любые возникающие недомогания. Большинство участников после инъекций жаловались на слабость, головную боль, усталость. От 48 до 60% – на боль в мышцах. Температура выше 38 градусов была зафиксирована у 16% участников, получавших вакцину от коронавируса и парацетамол, и у 18%, получавших вакцину от коронавируса без парацетамола.
В группе, которой ввели MenACWY, у менее 1% пациентов была высокая температура, и ни у одного из тех, кому вводили MenACWY + парацетамол, температура не повышалась.
Среди побочных эффектов во всех группах участники отмечали боль в месте инъекции, озноб и общее недомогание. В группе, которая получала менингококковую вакцину, один человек заболел гемолитической анемией. Ученые пришли к предварительному выводу, что AZD1222 переносилась участниками даже легче, чем контрольная вакцина.
У добровольцев, которых вакцинировали от коронавируса, в течение 14 дней после инъекции выработался Т-клеточный иммунный ответ, при котором T-лимфоциты распознают клетки, инфицированные новым коронавирусом, и убивают их. В течение 28 дней в крови появились вируснейтрализующие антитела (гуморальный иммунитет). Самый сильный иммунный ответ к коронавирусу был зафиксирован в группе из десяти человек, которые получили двойную дозу вакцины.
«Мы очень внимательно отслеживали безопасность [вакцины] – это главная составляющая клинических исследований на ранней фазе», – рассказал доктор Эндрю Поллард, главный исследователь Оксфордской вакцинной группы.
Ранее, 17 июля, российский производитель «Р-Фарм» сообщил о соглашении с AstraZeneca об организации производства вакцины AZD1222 от коронавируса в случае, если клинические исследования будут признаны успешными.