Минобороны: отечественная вакцина от коронавируса готова
«Добровольцы находились под постоянным наблюдением опытнейших специалистов Главного военного клинического госпиталя. Как вы знаете, первая группа добровольцев завершила нахождение в стационаре и после сдачи контрольных анализов была выписана 15 июля. Вторая группа наших добровольцев завершила участие во второй фазе клинических испытаний 20 июля. Окончательные оценки результатов испытаний нашими специалистами и учеными Национального исследовательского центра (НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи. – Русфонд) уже сделаны. На момент выписки все без исключения добровольцы, получив иммунитет от коронавируса, чувствовали себя нормально. Таким образом, первая отечественная вакцина от новой коронавирусной инфекции готова», – рассказал Цаликов «АиФ».
Испытания отечественной вакцины, разработанной НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, начались 17 июня. Они проходили одновременно на двух площадках – в Главном военном госпитале имени Бурденко и Первом Московском государственном медицинском университете (Первом МГМУ) имени И.М. Сеченова. В военном госпитале вакцину вводили группе добровольцев-военнослужащих, в Сеченовском университете – добровольцам-гражданским. Каждая группа состояла из 38 человек – их разделили на две подгруппы в соответствии с планом испытаний.
В первой фазе исследований две подгруппы по 18 человек получили одну дозу вакцины (девять человек получили один компонент, другие девять – второй). На этих подгруппах изучалась безопасность и переносимость вакцинного препарата.
В Сеченовском университете у волонтеров были зафиксированы побочные эффекты после введения вакцины: покраснение кожи в месте инъекции, головная боль, повышение температуры, першение в горле, боли в суставах. Все эти явления в течение суток прошли самостоятельно. Добровольцы в Военном госпитале имени Бурденко не ощутили никаких побочных эффектов после вакцинации. 15 июля обе подгруппы испытуемых выписались из медучреждений, их состояние на момент выписки было хорошим.
По словам директора НИЦ эпидемиологии и микробиологии Александра Гинцбурга, предварительные результаты первой фазы испытаний показали, что у добровольцев вырабатывается иммунитет к инфекции.
Во второй фазе испытаний две вторые подгруппы по 20 человек получили оба компонента вакцины двумя дозами с перерывом в 21 день – для изучения иммуногенности препарата (провоцирует ли он иммунный ответ. – Русфонд). 20 июля подгруппа добровольцев-военнослужащих выписалась из военного госпиталя – Минобороны подчеркнуло, что никаких побочных эффектов, осложнений или нежелательных реакций, жалоб на состояние здоровья у них не выявлено. В тот же день выписалась подгруппа добровольцев-гражданских из Первого МГМУ – у них были нежелательные поствакцинальные реакции, но после второго введения препарата их количество было «буквально минимальным», по словам руководителя Центра клинического изучения лекарственных средств Сеченовского университета Елены Смолярчук: небольшая головная боль и легкое повышение температуры у двух человек. О том, что у этой подгруппы выработался иммунитет к коронавирусу, Смолярчук сообщила 21 июля.
Третья фаза испытаний, по утверждению министра здравоохранения Михаила Мурашко, может проводиться параллельно с запуском вакцины в гражданский оборот – он планировался, как уже писал Русфонд, в середине августа 2020 года.