На пострегистрационное исследование вакцины «Спутник V» записалось около 25 тыс. добровольцев
Ракова отметила, что врачи предварительно соберут анамнез – уточнят, какие заболевания перенес доброволец, имеет ли он хронические болезни, какие лекарственные препараты принимает и есть ли у него аллергия. Измерят рост, вес, температуру, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхательных движений и оценят общее состояние волонтера. Для допуска к участию в исследовании добровольцев протестируют на ВИЧ, сифилис, гепатиты В, C и COVID-19 – с помощью и ПЦР-, и иммуноферментного анализа.
Участником исследования может стать совершеннолетний гражданин РФ с московским полисом ОМС, не болевший ОРВИ за две недели до исследования и не болеющий во время него. Женщинам необходимо иметь отрицательный тест на беременность. Добровольцы не должны планировать зачатие ребенка в течение трех месяцев с начала исследования. Переболевший коронавирусом участвовать в исследовании не может, имевший контакты с заразившимися COVID-19 в течение двух недель до исследования – тоже.
Записаться в добровольцы можно через портал mos.ru. Для этого нужно заполнить анкету. Пострегистрационное исследование вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н.Ф. Гамалеи, как ранее писал Русфонд, пройдет на базе семи государственных лечебных учреждений столицы. В нем примут участие 40 тыс. добровольцев: 30 тыс. получат «Спутник V», 10 тыс. – плацебо.
Все добровольцы, по словам директора Центра Гамалеи Александра Гинцбурга, застрахованы. Исследование длится 180 дней. Для мониторинга состояния здоровья участников предполагается использовать телемедицину, установить на их смартфоны мобильное приложение для ведения дневника здоровья и выдавать некоторым волонтерам электронные браслеты для измерения давления и пульса.