Из аптек пропадают экспресс-тесты OraQuick на ВИЧ
Федеральная служба выдала компании «Юнидент», поставщику OraQuick на территории РФ, предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований. Компания и ее контрагенты вынужденно отзывают из аптек все тест-системы этой марки.
Тест OraQuick на антитела к ВИЧ был зарегистрирован в РФ в 2011 году. В его досье помимо указания на «профессиональное использование» есть уточнение: «в целях гарантирования безопасности персонала при проведении анализа следует соблюдать меры предосторожности, принятые при работе с потенциально инфекционным материалом, в том числе анализ следует выполнять в спецодежде, маске и резиновых перчатках».
Между тем слюнные тесты широко распространены в мире как средство диагностики ВИЧ, подходящее для домашнего применения. Они относительно дешевы и просты в использовании: человек проводит лопаточкой из набора по внешней стороне верхней и нижней десны, а потом опускает ее в раствор. Результат можно узнать через 2040 минут. Если он окажется положительным, его следует перепроверить в лаборатории. Отрицательный результат в перепроверке не нуждается, однако производитель рекомендует помнить, что антитела к инфекции появляются только спустя 36 месяцев после заражения.
Согласно инструкции по применению OraQuick, это единственный тест по околодесневой жидкости на ВИЧ, одобренный Всемирной организацией здравоохранения и Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).