ФАС перерегистрировала цены на 13 препаратов иммуноглобулина, чтобы справиться с его дефицитом
Фото: Unsplash.com
Как писал в колонке «Ъ» главный редактор Русфонда Валерий Панюшкин, российские пациенты – дети и взрослые с первичным иммунодефицитом, или перенесшие трансплантацию костного мозга, или страдающие аутоиммунными заболеваниями – столкнулись в 2021 году с перебоями в лекарственном обеспечении иммуноглобулином и с полным отсутствием необходимой им терапии. Эта проблема возникла и у наших подопечных – 13-летней Рузили Валиевой из Татарстана и 12-летнего Ролана Багаева из Башкортостана.
У обоих ребятишек первичный иммунодефицит (ПИД) – редкое генетическое заболевание, при котором необратимо нарушены функции иммунной системы: отсутствует синтез собственных иммуноглобулинов (антител). Пациентам с ПИД необходимо регулярно получать терапию иммуноглобулином, который предварительно выделяют из донорской плазмы и подвергают очистке.
Рузана Камалутдинова, мама Ролана Багаева, сообщила Русфонду, что ее сын не получает иммуноглобулин в аптеке по рецепту с января. Очень редко им удавалось найти нужное лекарство в больницах Уфы через обращения в региональный минздрав, а на протяжении нескольких месяцев Ролана и других детей из Башкортостана выручал благотворительный фонд помощи детям и взрослым с нарушениями иммунитета «Подсолнух», который сначала закупал для них иммуноглобулин адресно, а потом снабжал им Республиканскую детскую больницу. Всего за восемь месяцев 2021 года «Подсолнух» закупил иммуноглобулинов на 8,25 млн руб., из них на 3 млн руб. – в три областные детские больницы.
Детям с ПИД обычно назначают импортные препараты: степень их очистки выше, в инструкциях приведены точные данные по количеству антител, что позволяет врачам подбирать нужную дозировку. Эти препараты значительно дороже российских.
Как рассказала Русфонду Наталья Берсенева, вице-председатель Общества пациентов с первичным иммунодефицитом (ОППИД), высокий спрос на иммуноглобулины в пандемию – и из-за нехватки доноров, и из-за применения препаратов в лечении больных COVID-19 – породил рост цен на них: и на импортные препараты, и на отечественные. При этом предельные отпускные цены, по которым в РФ осуществляются закупки, остались на прежнем уровне, и поставщики стали уходить с рынка.
Так, в июне 2021 года российские больницы, по данным директора отдела стратегических исследований аналитической компании DSM Group Юлии Нечаевой, приобретали австрийский октагам 10% (раствор для инфузий в дозировке 100 мг/мл, 50 мл) за 20 827 руб., тогда как предельная цена на него составляла 17 500 руб. Отечественный иммуновенин (порошок для приготовления раствора, 25 мл) клиники покупали по цене 3263 руб. 79 коп., между тем предельная стоимость на него была равна 2777 руб. 92 коп.
ОППИД забило тревогу еще в сентябре 2020 года, когда начались перебои с поставками препаратов, в феврале организация обратилась с проблемой дефицита иммуноглобулина в Росздравнадзор и попросила повысить предельные цены, но меры в ответ на это обращение приняты не были.
– К 1 июля мы подготовили для Совета общественных организаций при Минздраве РФ полную аналитику госзакупок всех иммуноглобулинов, которые подходят для больных с ПИД, – подчеркнула Берсенева, – заявили, что почти 80% аукционов не состоялись по причине невыхода ни одного поставщика на торги. И наконец министерства обратили на это внимание, заявления поставщиков о необходимости повышения цен удовлетворили. Вопрос в другом: мы, конечно, надеемся на кардинальное изменение ситуации, но торги еще не начались – и мы не знаем, выйдут ли на них поставщики, достаточно ли для них такое повышение цены.
С осени в Минздрав и Росздравнадзор обращался и фонд «Подсолнух»: в апреле Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения известила фонд, что информация, необходимая для оценки дефектуры иммуноглобулинов, запрошена у поставщиков, Минздрава и Минпромторга, 7 июля – что служба вынесла заключение о дефектуре иммуноглобулинов, рисках ее возникновения и об отсутствии препаратов в обращении «в связи с ценообразованием на них».
– Перерегистрация цен на иммуноглобулины, безусловно, огромный шаг на пути решения ситуации с дефицитом, – считает президент фонда «Подсолнух» Ирина Бакрадзе. – Однако процесс поставок по новым ценам и сертификации препаратов с учетом существующих правил может занять до шести месяцев. Все это время пациенты будут по-прежнему оставаться без лекарств. Поэтому государству все равно необходимо договориться с производителями о срочных поставках и создать режим наибольшего благоприятствования для скорейшего прохождения всех процедур.
«Подсолнух» продолжает максимально поддерживать пациентов с ПИД, направил письма производителям иммуноглобулинов – держателям регистрационных удостоверений с запросом по ожидаемым срокам поставки препаратов в Россию, обратился к президенту РФ Владимиру Путину с просьбой принять меры по недопущению гуманитарной катастрофы и срочно закупить лекарства для регионов.
12 августа ФАС, согласившись с аргументами поставщиков и заключениями Росздравнадзора благодаря работе ОППИД и «Подсолнуха» и возникшему общественному резонансу, подняла предельные цены на немецкий интратект, австрийские октагам и октагам 10%, китайские сигардис и сигардис-мт, отечественные иммуновенин, имбиоглобулин и три препарата разных производителей под одним названием «иммуноглобулин человека нормальный». Так, на рассмотренный выше октагам 10% в указанной дозировке цена в реестре выросла до 24 486 руб. 25 коп., на иммуновенин – до 5100 руб.
Кроме того, как сообщила Русфонду Наталья Берсенева, 18 августа, по данным ГРЛС, предельные отпускные цены выросли на итальянский иммуноглобулин и.г.вена, американский гамунекс-с и швейцарский привиджен.
