Депздрав Москвы попросил разрешения закупить раствор для хранения донорских легких пациентам, ждущим пересадку в Склифе
«Для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям – трансплантации донорских легких группе пациентов, в том числе Вам, – сказано в письме, – Департаментом здравоохранения города Москвы было направлено соответствующее обращение в Минздрав России для получения разрешения на ввоз в РФ незарегистрированного в России раствора для перфузии и оценки жизнеспособности донорских органов Celsior (фирма-производитель Perfadex (Швеция)».
В случае получения разрешения от регулятора Депздрав организует закупку и ввоз препарата.
«Правда, неясно, Perfadex Plus или Celsior», – отметила Вероника: в письме перепутаны названия препаратов и компаний. Всего в очереди на трансплантацию легких в Склифе, по данным Соковниной, около 30 человек.
Месяц назад, 6 июля, Вероника Соковнина, молодая женщина с бронхоэктатической болезнью, ожидающая трансплантацию легких полтора года, рассказала, что в России прекратили пересаживать легкие из-за отсутствия раствора для консервации органов, в котором их можно хранить и перевозить. Она имела в виду раствор Perfadex Plus, который выпускает шведский фармпроизводитель XVIVO и который не прошел регистрацию в РФ. Последняя партия предыдущей версии препарата – Perfadex, – по данным Соковниной, закончилась в России в ноябре 2020 года, новая версия – Perfadex Plus – до сих пор не зарегистрирована.
Об этой же проблеме с раствором рассказал порталу «Научная Россия» главный внештатный трансплантолог Депздрава Москвы Могели Хубутия (интервью с ним удалено уже и с портала, и из кеша гугла, но доступно в архиве).
7 июля директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова Сергей Готье сообщил СМИ, что проблема не в отсутствии регистрации растворов: центр пользуется двумя препаратами – Celsior производства французской компании IGL и Perfadex Plus – и заказывает их для своих пациентов из-за рубежа. Проблема, по словам Готье, в повреждениях донорских легких ковидом, то есть трансплантации продолжаются, просто их темп снизился.
Росздравнадзор, в свою очередь, заявил, что пауза в регистрации Perfadex Plus возникла по вине российского дистрибьютора XVIVO – компании «Имэкс».
Трансплантации легких в России системно проводятся в двух центрах – НМИЦ имени академика Шумакова и НИИ имени Склифосовского. Единичные пересадки были в Санкт-Петербурге и Краснодаре, но программой там это не стало, рассказал Русфонду пульмонолог, старший научный сотрудник лаборатории муковисцидоза НИИ пульмонологии ФМБА России Станислав Красовский, который связал прекращение пересадок с системной проблемой в здравоохранении – отсутствием культуры подготовки донорских легких.
Всего, по словам Вероники Соковниной, в трансплантации легких нуждаются около ста россиян, из них примерно 30, как уже было сказано, находятся в очереди в Склифе. В очереди в НМИЦ Шумакова, по данным, предоставленным Сергеем Готье, 59 реципиентов (46 человек – на пересадку легких, 13 – на пересадку комплекса «легкие и сердце»).