Подана заявка на регистрацию первой отечественной вакцины от полиомиелита

Заявление на регистрацию первой российской вакцины от полиомиелита 14 апреля подало предприятие «Инвак». Об этом сообщили 24 апреля «Ведомости».

«Инвак» планирует начать производство отечественной инактивированной вакцины против полиомиелита (ИВП), содержащей убитый вирус, к концу 2020 года. «Инвак» – совместное предприятие биофармацевтической компании «Нанолек» и Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова.

«Нанолек» уже выпускает на своем производстве зарубежные вакцины от полиомиелита пентаксим (Sanofi) и полимилекс (из субстанции нидерландской компании Bilthoven). Кроме перечисленных вакцин в России также применяют полиорикс (GlaxoSmithKline) и имовакс полио (Sanofi).

На международном рынке есть серьезный дефицит ИВП – не хватает от 60 до 100 млн доз. Экспортный потенциал отечественной вакцины, по оценкам генерального директора Центра имени Чумакова Айдара Ишмухаметова, – 20 млн доз ежегодно. При этом предполагается, что производственные мощности «Инвака» полностью покроют дополнительные потребности России в ИВП.

Полиомиелит – это высококонтагиозное (очень заразное) вирусное заболевание, которое поражает нервную систему и за считаные часы может вызвать полный паралич. В одном из 200 случаев развивается необратимый паралич – обычно это паралич ног, 5–10% больных умирают из-за развития паралича дыхательных мышц. Вирус передается от человека к человеку в основном фекально-оральным путем. Полиомиелитом заболевают преимущественно дети в возрасте до пяти лет, он неизлечим. Проведенная несколько раз вакцинация защищает человека всю жизнь.

В рамках программы по ликвидации полиомиелита ВОЗ переходит на использование инактивированных вакцин вместо живых: в исключительно редких случаях ослабленный живой вирус (один случай на 2,7 млн первых доз вакцины) может вызвать паралич, «в очень редких случаях вакцинный вирус может генетически измениться и начать циркулировать среди населения». У ИВП нет таких недостатков.

23 апреля ВОЗ предупредила, что из-за сбоев работы служб вакцинации во время пандемии коронавируса возрастет риск вспышек полиомиелита и кори. Ранее Русфонд писал, что из-за пандемии в России уже приостановлена плановая вакцинация и иммунизация населения.