Производитель аппаратов ИВЛ «Авента-М» оштрафован на полмиллиона рублей
Суд удовлетворил ходатайство территориального органа Росздравнадзора, который требовал привлечь АО «УПЗ» к ответственности по ч. 2 ст. 6.33 Кодекса об административных правонарушениях за реализацию недоброкачественных медицинских изделий, но штраф оказался вдвое ниже минимального, который предусматривает статья, – от 1 млн до 5 млн руб.
В начале сентября 2020 года арбитражный суд области оштрафовал завод на 100 тыс. руб. за нарушение лицензионных требований при проведении технологических испытаний медоборудования. Эти нарушения нашел Росздравнадзор в ходе внеплановой проверки УПЗ в мае-июне 2020 года после пожаров 9 мая в Городской клинической больнице имени С.И. Спасокукоцкого в Москве и 12 мая в Городской больнице святого Георгия в Санкт Петербурге. В результате пожаров погибли шесть пациентов.
Как выяснилось в ходе проверки, пишет Vademecum, аппараты ИВЛ проходили испытания 40 часов вместо положенных 100, и к тому же не в полном объеме. Инспекторы также обнаружили непромаркированные комплектующие, и техпаспорта на приборы оказались в двух вариантах – параметры в них различались.
20 октября стало известно, что США утилизировали как опасные отходы 45 аппаратов ИВЛ «Авента-М», поставленных из РФ весной 2020 года. Агентство по чрезвычайным ситуациям США (FEMA) сообщило в мае, что приборы не использовались из-за разницы напряжения в электрических сетях – специальных адаптеров в больницах не было.
21 октября пресс-секретарь Президента РФ Дмитрий Песков заявил, что приборы, поставленные в Штаты, не могли быть некачественными.